GMP (Good Manufacturing practice for milk products, Good Manufacturing Practice for Dairy Products) is de afkorting van Dairy Production Quality Management Practice en is een geavanceerde en wetenschappelijke managementmethode voor de zuivelproductie. In het GMP-hoofdstuk worden eisen gesteld aan de materialen en het ontwerp van schone leidingen, dat wil zeggen: “Apparatuur die in direct contact komt met zuivelproducten moet glad zijn en zonder deuken of scheuren om de ophoping van voedselresten, vuil en organisch materiaal te verminderen” , “Alle productieapparatuur moet zo worden ontworpen en gebouwd dat ze gemakkelijk kunnen worden gereinigd en gedesinfecteerd en gemakkelijk kunnen worden geïnspecteerd.” Schone pijpleidingen hebben de kenmerken van onafhankelijke systemen en een sterke professionaliteit. Daarom gaat dit artikel dieper in op de selectie van schone pijpleidingmaterialen, oppervlaktevereisten voor contact met zuivelproducten, lasvereisten voor pijpleidingsystemen, zelflozend ontwerp, enz., met als doel de zuivelbedrijven en de bouw te verbeteren. Het inzicht van de eenheid in het belang van schone pijpleidingen installatie en behandeling.
Hoewel GMP strenge eisen stelt aan de materialen en het ontwerp van schone pijpleidingen, is het fenomeen van zwaar materieel en lichte pijpleidingen nog steeds gebruikelijk in de Chinese zuivelindustrie. Als belangrijk onderdeel van het zuivelproductieproces krijgen schone leidingsystemen nog weinig aandacht. Niet genoeg is nog steeds een zwakke schakel die de verbetering van de kwaliteit van zuivelproducten beperkt. Vergeleken met de relevante normen van de buitenlandse zuivelindustrie is er nog veel ruimte voor verbetering. Momenteel worden de Amerikaanse 3-A-hygiënenormen en de Europese Hygienic Engineering Design Organization-normen (EHEDG) veel gebruikt in de buitenlandse zuivelindustrie. Tegelijkertijd hebben zuivelfabrieken onder de Wyeth Group in de Verenigde Staten, die aandringen op een ontwerp van een zuivelfabriek dat voldoet aan de farmaceutische normen, de ASME BPE-norm aangenomen als leidende specificatie voor het ontwerp en de installatie van apparatuur en pijpleidingen voor zuivelfabrieken, wat ook zal leiden tot hieronder worden geïntroduceerd.
01
Amerikaanse 3-A-gezondheidsnormen
De Amerikaanse 3-A-standaard is een erkende en belangrijke internationale gezondheidsstandaard, geïnitieerd door de Amerikaanse 3-A Health Standards Company. De Amerikaanse 3A Sanitary Standards Corporation is een non-profit coöperatieve organisatie die zich inzet voor het bevorderen van het hygiënische ontwerp van voedselproductieapparatuur, drankproductieapparatuur, zuivelapparatuur en apparatuur uit de farmaceutische industrie, die voornamelijk de voedselveiligheid en de openbare veiligheid bevordert.
De 3-A Hygiene Standards Company werd gezamenlijk georganiseerd door vijf verschillende organisaties in de Verenigde Staten: de American Dairy Producers Association (ADPI), de International Federation of Food Industry Suppliers (IAFIS) en de International Federation for Food Sanitation Protection (IAFP). , de International Dairy Products Federation (IDFA) en de 3-A Sanitary Standards Marking Council. Het leiderschap van 3A omvat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), het Amerikaanse ministerie van Landbouw (USDA) en de 3-A Steering Committee.
De Amerikaanse 3-A sanitaire norm kent zeer strenge regels voor schone pijpleidingsystemen, zoals in de 63-03 norm voor sanitaire buisfittingen:
(1) Paragraaf C1.1, buisfittingen die in contact komen met zuivelproducten moeten zijn gemaakt van roestvrij staal uit de AISI300-serie, dat corrosiebestendig en niet-giftig is en geen stoffen naar zuivelproducten zal migreren.
(2) Sectie D1.1, de Ra-waarde van de oppervlakteruwheid van roestvrijstalen buisfittingen die in contact komen met zuivelproducten mag niet groter zijn dan 0,8um, en dode hoeken, gaten, gaten, enz. moeten worden vermeden.
(3) Sectie D2.1, het lasoppervlak van roestvrij staal dat in contact komt met zuivelproducten moet naadloos worden gelast en de ruwheid Ra-waarde van het lasoppervlak mag niet groter zijn dan 0,8um.
(4) Paragraaf D4.1, pijpfittingen en contactoppervlakken met zuivel moeten zelflozend zijn als ze op de juiste manier zijn geïnstalleerd.
02
EHEDG Hygiënische ontwerpnorm voor voedselmachines
Europese Hygiene Engineering & Design Group Europese Hygiene Engineering Design Group (EHEDG). EHEDG, opgericht in 1989, is een alliantie van fabrikanten van apparatuur, bedrijven in de voedingsindustrie en volksgezondheidsinstituten. Het belangrijkste doel is het stellen van hoge reinheidsnormen voor de voedingsmiddelen- en verpakkingsindustrie.
EHEDG richt zich op voedselverwerkingsapparatuur die een goed hygiënisch ontwerp moet hebben en gemakkelijk schoon te maken moet zijn om microbiële besmetting te voorkomen. Daarom moet de apparatuur eenvoudig te reinigen zijn en het product tegen verontreiniging beschermen.
In de “Sanitary Equipment Design Guidelines 2004 Second Edition” van EHEDG wordt het leidingsysteem als volgt beschreven:
(1) In paragraaf 4.1 moet in het algemeen roestvrij staal met goede corrosieweerstand worden gebruikt;
(2) Wanneer de pH-waarde van het product in sectie 4.3 tussen 6,5-8 ligt, de chlorideconcentratie niet hoger is dan 50 ppm en de temperatuur niet hoger is dan 25 ° C, AISI304 roestvrij staal of AISI304L koolstofarm staal dat gemakkelijk te lassen is wordt meestal geselecteerd; als de chlorideconcentratie de 100 ppm overschrijdt en de bedrijfstemperatuur hoger is dan 50 ℃, moeten materialen met een sterkere corrosieweerstand worden gebruikt om putcorrosie en spleetcorrosie veroorzaakt door chloride-ionen te weerstaan, waardoor chloorresiduen worden vermeden, zoals AISI316 roestvrij staal, en lage koolstofstaal. AISI316L heeft goede lasprestaties en is geschikt voor leidingsystemen.
(3) Het binnenoppervlak van het leidingsysteem in paragraaf 6.4 moet zelfafvoerend en gemakkelijk schoon te maken zijn. Horizontale oppervlakken moeten worden vermeden en de hellingshoek moet zo worden ontworpen dat ophoping van restwater wordt voorkomen.
(4) Op het productcontactoppervlak in paragraaf 6.6 moet de lasverbinding naadloos, vlak en glad zijn. Tijdens het lasproces moet bescherming met inert gas worden gebruikt binnen en buiten de verbinding om oxidatie van het metaal als gevolg van hoge temperaturen te voorkomen. Voor leidingsystemen wordt, als de constructieomstandigheden (zoals de grootte van de ruimte of de werkomgeving) dit toelaten, aanbevolen om zoveel mogelijk automatisch orbitaal lassen te gebruiken, waardoor de lasparameters en de lasrupskwaliteit stabiel kunnen worden gecontroleerd.
03
Amerikaanse ASME BPE-standaard
ASME BPE (American Society of Mechanical Engineers, Bio Processing Equipment) is een standaard ontwikkeld door de American Society of Mechanical Engineers om het ontwerp, de materialen, de productie, de inspectie en het testen van bioprocessingapparatuur en pijpleidingen en hun bijbehorende componenten te reguleren.
De norm werd voor het eerst gepubliceerd in 1997 om uniforme normen en aanvaardbare kwaliteitsniveaus te bereiken voor productieapparatuur die wordt gebruikt in producten in de biofarmaceutische industrie. Als internationale norm voldoet ASME BPE volledig aan de relevante wet- en regelgeving van de GMP van mijn land en de Amerikaanse FDA. Het is een belangrijke specificatie die door de FDA wordt gebruikt om de productie te garanderen. Het is een belangrijke norm voor materiaal- en apparatuurfabrikanten, leveranciers, ingenieursbureaus en gebruikers van apparatuur. Een niet-verplichte standaard die gezamenlijk wordt gesponsord, ontwikkeld en periodiek wordt herzien.
3-A, EHEDG, ASME BPE standaardmarkeringen voor gezondheidscertificering
Om de productie van zeer schone producten te garanderen en het risico op productbesmetting te verminderen, bevat de ASME BPE-norm een specifieke beschrijving van automatische lastechnologie. De versie van 2016 kent bijvoorbeeld de volgende bepalingen:
(1) SD-4.3.1(b) Wanneer roestvrijstalen buizen worden gebruikt, wordt doorgaans gekozen voor 304L- of 316L-materiaal. Automatisch orbitaal lassen is de voorkeursmethode voor het verbinden van buizen. In de cleanroom zijn de leidingonderdelen gemaakt van 304L of 316L materiaal. De eigenaar, constructie en fabrikant moeten vóór de installatie overeenstemming bereiken over de leidingaansluitmethode, het inspectieniveau en de acceptatienormen.
(2) MJ-3.4-pijpleidinglasconstructies moeten orbitaal automatisch lassen gebruiken, tenzij de grootte of de ruimte dit niet toelaten. In dit geval kan handlassen worden uitgevoerd, maar alleen met toestemming van de eigenaar of aannemer.
(3) MJ-9.6.3.2 Na automatisch lassen moet minimaal 20% van de interne lasrupsen willekeurig worden geïnspecteerd met een endoscoop. Als er tijdens de lasinspectie een niet-gekwalificeerde lasrups verschijnt, moeten aanvullende inspecties worden uitgevoerd volgens de vereisten van de specificatie totdat deze acceptabel is.
04
Toepassing van internationale normen voor de zuivelindustrie
De 3-A-hygiënenorm ontstond in de jaren twintig van de vorige eeuw en is een internationale norm die wordt gebruikt om het hygiënische ontwerp van apparatuur in de zuivelindustrie te standaardiseren. Sinds de ontwikkeling ervan hebben bijna alle zuivelbedrijven, technische bedrijven, fabrikanten van apparatuur en agenten in Noord-Amerika er gebruik van gemaakt. Ook in andere delen van de wereld wordt het algemeen aanvaard. Bedrijven kunnen een 3-A-certificering aanvragen voor leidingen, hulpstukken, afsluiters, pompen en ander sanitair. 3-A zal ervoor zorgen dat beoordelaars ter plaatse producttests en bedrijfsevaluaties uitvoeren, en een 3A-gezondheidscertificaat afgeven nadat ze de beoordeling hebben doorstaan.
Hoewel de Europese EHEDG-gezondheidsstandaard later begon dan de Amerikaanse 3-A-standaard, heeft deze zich snel ontwikkeld. Het certificeringsproces is strenger dan de Amerikaanse 3-A-norm. Het aanvragende bedrijf moet certificeringsapparatuur ter test naar een gespecialiseerd testlaboratorium in Europa sturen. Zo kan bij de test van een centrifugaalpomp alleen wanneer geconcludeerd wordt dat het zelfreinigend vermogen van de pomp tenminste niet minder is dan het zelfreinigend vermogen van de aangesloten rechte leiding het EHEDG-keurmerk worden verkregen voor een bepaalde periode.
De ASME BPE-standaard heeft een geschiedenis van bijna twintig jaar sinds de oprichting ervan in 1997. De standaard wordt gebruikt in bijna alle grote biofarmaceutische industrieën en technische bedrijven, fabrikanten van apparatuur en agenten. In de zuivelindustrie hebben Wyeth, als Fortune 500-bedrijf, zijn zuivelfabrieken de ASME BPE-normen aangenomen als leidende specificaties voor het ontwerp en de installatie van apparatuur en pijpleidingen in de zuivelfabriek. Ze hebben de productiemanagementconcepten van farmaceutische fabrieken geërfd en automatische lastechnologie overgenomen om een geavanceerde productielijn voor zuivelverwerking te bouwen.
Automatische lastechnologie verbetert de melkkwaliteit
Nu het land steeds meer aandacht besteedt aan voedselveiligheid, is de veiligheid van zuivelproducten een topprioriteit geworden. Als leverancier van apparatuur voor zuivelfabrieken is het de verantwoordelijkheid en plicht om hoogwaardige materialen en apparatuur te leveren die de kwaliteit van zuivelproducten helpen waarborgen.
Automatische lastechnologie kan de consistentie van het lassen garanderen zonder de invloed van menselijke factoren, en de parameters van het lasproces, zoals de afstand van de wolfraamstaaf, de stroom en de rotatiesnelheid, zijn stabiel. Programmeerbare parameters en automatische registratie van lasparameters voldoen eenvoudig aan de standaardvereisten en de lasproductie-efficiëntie is hoog. Zoals weergegeven in figuur 3, wordt de pijpleiding weergegeven na automatisch lassen.
Winstgevendheid is een van de factoren waar iedere ondernemer in een zuivelfabriek rekening mee moet houden. Uit kostenanalyse blijkt dat het gebruik van automatische lastechnologie alleen vereist dat het bouwbedrijf een automatische lasmachine uitrust, maar dat de totale kosten van het zuivelbedrijf aanzienlijk zullen worden verlaagd:
1. Verlaag de arbeidskosten voor het lassen van pijpleidingen;
2. Omdat de lasrupsen uniform en netjes zijn en het niet gemakkelijk is om dode hoeken te vormen, worden de kosten van de dagelijkse CIP-reiniging van pijpleidingen verlaagd;
3. De lasveiligheidsrisico's van het pijpleidingsysteem worden aanzienlijk verminderd en de kosten van de zuivelveiligheidsrisico's van de onderneming worden aanzienlijk verlaagd;
4. De laskwaliteit van het pijpleidingsysteem is betrouwbaar, de kwaliteit van zuivelproducten is gegarandeerd en de kosten van producttesten en pijpleidingtesten worden verlaagd.
Posttijd: 19 december 2023